Stúdzjes hawwe oantoand dat it "bionyske each" belooft te helpen fyzje te herstellen foar in protte pasjinten dy't lije oan in part of folsleine blinens
De struktuer fan it minsklik each is frij kompleks en hoe't wy kinne sjen is in yngewikkeld sekwinsjele proses dat plakfynt yn minder dan in millisekonde. Elts ljocht giet earst troch in beskermjende blêd fan it each neamd cornea en dan beweecht it yn 'e lens. Dit ferstelbere lens yn ús each dan bocht it ljocht, rjochtsje it yn 'e retina - it weefsel membraan dat coats de efterkant fan it each. Miljoenen receptors yn 'e retina befetsje pigmentmolekulen dy't fan foarm feroarje as se wurde troffen troch ljocht dy't elektryske berjochten triggerje dy't nei ús harsens reizgje fia de optyk nerve. Sa sjogge wy wat wy sjogge. As ien fan dizze weefsels - cornea en retina - as de optyske nerv net goed funksjonearje kinne, wurdt ús fisy beynfloede. Hoewol fisyproblemen kinne wurde korrizjearre troch eachoperaasjes en troch it dragen fan brillen mei korrektive lens, liede in protte betingsten ta blinens dy't soms net te genêzen is.
Utfining fan it "bionic each"
Neffens de Wrâldsûnensorganisaasje hawwe in skatte 1.5 miljoen minsken wrâldwiid in net te genêzen sykte neamd retinitis pigmentosa (RP). It beynfloedet sawat 1 op 4,000 minsken wrâldwiid en feroarsaket stadichoan fyzjeferlies as ljochtsensearjende sellen neamd fotoreceptors yn 'e retina ôfbrekke en úteinlik liede ta blinens. De implantable fisuele prosthetics neamd de "bionysk each"[offisjeel neamd Argus® II Retinal Prosthesis System ("Argus II")] útfûn troch professor Mark Humayun fan 'e Universiteit fan Súd-Kalifornje, herstelt funksjonele fisy yn minsken dy't lije oan folsleine of foar in part blinen1,2 fanwegen erflik retinal degenerative sykte. De Argus II vangt bylden op in each glês-fêstmakke lytse video kamera, konvertearret dizze bylden oan elektryske pulses, en dan stjoert dy pulses wirelessly nei elektroden implanted op de retinal oerflak. Sa omgiet it defuncte retinale sellen en stimulearret libbensfetbere retinale sellen yn bline pasjinten, wat resulteart yn waarnimming fan patroanen fan ljocht yn 'e harsens. De pasjint leart dan dizze fisuele patroanen te ynterpretearjen en kriget dêrmei wat nuttige fisy werom. It systeem wurdt regele troch in software dy't kin wurde opwurdearre foar bettere prestaasjes as de ûndersikers trochgean mei it ûntwikkeljen fan nije algoritmen.
Sukses mei minsklike dielnimmers
Yn ferfolch op har befiningen, fabrikant en ferkeaper fan "bionysk each"Second Sight Medical Products, Inc. ("Twadde Sight")3 hat sjen litten dat fiif jier klinyske proefresultaten fan it retinale ymplantaat hawwe bewiisd lange-termyn effektiviteit, feiligens en betrouberens fan dit apparaat yn it ferbetterjen fan fisuele funksje en kwaliteit fan it libben foar minsken blyn troch retinitis pigmentosa. Harren stúdzje ûnder lieding fan professor Lyndon da Cruz by Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, beoardiele 30-ûnderwerpen yn 'e klinyske proef dy't waarden ymplanteare mei de Argus II yn 10-sintra oer de Feriene Steaten en Jeropa. Alle pasjinten wiene blyn (dus, mei bleate ljocht waarnimming of slimmer) fan RP of ferlykbere steurnissen. De resultaten litte de algemiene feiligens fan Argus II sjen troch ferbettere fisuele funksje yn pasjinten en dizze ferbetteringen waarden yn 'e rin fan fiif jier oanhâlden. Pasjinten rapporteare dat se nei it brûken fan Argus II in fernijde ferbining hienen mei de bûtenwrâld en har famylje en freonen en fielden in algemiene libbensferoarjende positive feroaring yn har wolwêzen. Dit is in ekstreem opmerklike stúdzje en leveret kânsryk nijs foar pasjinten dy't ferbline binne troch retinitis pigmentosa.
Sosjale aspekten fan it wûnder each
De Argus II is de earste en ienige retinal implantaat om feiligens, betrouberens en foardiel op lange termyn te hawwen oantoand troch passende stúdzjes, wêrtroch't goedkarrings yn 'e FS en Jeropa krije. Sûnt it ein fan 2016 binne mear dan 200 pasjinten behannele fan har blinens mei Argus II. De kosten evaluearre foar Argus II binne sawat USD 16,000 foar in doer fan 25 jier as de pasjint foar it earst wurdt diagnostisearre mei RP. Yn in iepenbier finansierd sûnenssoarchsysteem (yn in protte ûntwikkele lannen) kin it maklik tagonklik wêze foar pasjinten. De kosten kinne ek rjochtfeardige wurde ûnder in soarchfersekering, foaral as it begjin fan 'e tastân stadichoan bart. De hege kosten kinne net fungearje as in ôfskrikmiddel yn ferliking mei lange termyn "soarch" behoeften foar sokke pasjinten. As wy lykwols tinke oan tagong ta dizze technology yn lannen mei leech- en middenynkommen, ferskine de mooglikheden heul leech fanwegen de hege kosten dy't belutsen binne by in senario foar betellingen sûnder pocket.
Takomst fan bionysk each: de brain link
Nei suksesfolle testen yn minsken, is Second Sight no ynklusyf in helberensstúdzje fan 'e Argus II en hardware- en software-upgrades foar besteande en takomstige Argus II-pasjinten. Se rjochtsje har op ûntwikkeling fan in avansearre fisuele prothese, de Orion ™ I Visual Cortical Prosthesis4, rjochte op pasjinten mei hast alle oare foarmen fan blinens yn ien of beide eagen. Dit is in bytsje feroare ferzje fan Argus II bionyske each, en giet it om in pear bril útrist mei in kamera en in eksterne prosessor, lykwols mei 99 prosint fan Argus II syn technology. Yn ferliking mei de Argus II is Orion I in neurostimulaasjesysteem dat it each omgiet en ynstee fan in array fan elektroden wurde pleatst op it oerflak fan 'e fisuele cortex (diel fan it harsens dat fisuele ynformaasje ferwurket). Sa, it leverjen fan elektryske pulsen yn dit gebiet sil mooglik fertelle it brein te waarnimme patroanen fan ljocht. Dit draadloze apparaat waard koartlyn ymplantearre yn 'e fisuele cortex fan in 30-jier-âlde froulike pasjint en ferskate tests lieten sjen dat se ljochtflekken koe waarnimme en sûnder grutte side-effekten.
Orion I is op it stuit (ein 2017) goedkard foar klinyske proef en hat in betingst goedkarring krigen troch FDA yn 'e FS foar testen op mar fiif minsklike ûnderwerpen op twa lokaasjes4. Second Sight docht op it stuit fierdere testen fan it apparaat en beantwurdet bepaalde fragen foardat de eigentlike proef begjint. In grut nadeel fan Orion I is dat it mear invasive sjirurgy fereasket dan Argus II, om't in lyts diel fan 'e minsklike skedel moat wurde fuortsmiten om gebiet fan' e harsens te bleatsjen wêr't array fan elektroden wurde pleatst. Sokke elektryske harsensimplantaten drage risiko's fan ynfeksje of harsensoanfallen en it bedriuw is allinich fan plan om te testen op minske ûnderwerpen dy't folslein blyn binne.
Troch it omgean fan it each, Orion I koe wêze in boon foar oare soarten fan blinens dy't wurde feroarsake troch skansearre optyk nerve fanwege meardere redenen ynklusyf glaucoma, kanker, diabetes, blessuere of trauma. De technology dy't Orion I foarstelt te brûken sil yn wêzen ferfange it each en de optyk nerve folslein en genêze blinens. Dit apparaat dat no op rap spoar is foar proeven en goedkarring wurdt sjoen as in gamechanger foar minsken sûnder genêzing of behanneling beskikber foar har blinens - hast seis miljoen minsken wrâldwiid dy't blyn binne, mar binne net in geskikte kandidaat foar Argus II.
Second Sight skat dat sawat 400,000 retinitis pigmentosa-pasjinten wrâldwiid yn oanmerking komme foar har hjoeddeistige apparaat Argus II. Hoewol sawat 6 miljoen minsken dy't blyn binne troch oare oarsaken, lykas kanker, sûkersykte, glaucoma, of trauma koe hypotetysk gebrûk meitsje fan de Orion I ynstee. Orion I kin ek better sicht leverje yn ferliking mei Argus II. Dit binne earste stappen yn it begripen fan sa'n harsensimplantaat, om't it medysk útdaagjend sil wêze yn ferliking mei in retinal ymplantearje om't de fisuele cortex fan 'e harsens folle yngewikkelder is as it each. Dit apparaat sil mear invasive sjirurgy troch it harsens fereaskje, wêrtroch pasjinten mear gefoelich binne foar ynfeksje of krampen. Orion I sil ek mooglik easkje mear goedkarring fan tafersjochhâlders fanwege al dizze aspekten.
***
Boarne (e)
1. Allen C et al. 2015. Resultaten op lange termyn fan in epiretinale prothese om it sicht op 'e blinen te herstellen'. Optamology. 122(8). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2015.04.032
2. da Cruz L et al. 2016. Argus II Study Group. Fiifjierrige feiligens- en prestaasjesresultaten fan 'e Argus II Retinal Prosthesis System Clinical Trial. Oftalmology. 123(10). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2016.06.049
3. Second Sight Medical Products, Inc.: www.secondsight.com [Tagon 5 febrewaris 2018].
4. US National Library of Medicine. 2017. Early Feasibility Study fan de Orion Visual Cortical Prosthesis System. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03344848 [Teach op 9 febrewaris 2018].
***
