FDA hat it earste apparaat goedkard foar automatyske insulindosearring foar Typ 2-Diabetes betingst.
Dit folget útwreiding fan yndikaasje fan Insulet SmartAdjust technology (in ynteroperabele automatisearre glycemyske kontrôler) dy't oanjûn is foar it behear fan type 1 diabetes. No, dizze Automated insulin dosering technology sil wurde oanjûn en beskikber wêze foar behear fan Typ 2-Diabetes lykas.
Dizze goedkarring troch FDA is basearre op befinings fan in klinyske proef oer gebrûk fan Insulet SmartAdjust technology troch persoanen mei Typ 2-diabetes op insulin terapy. De stúdzje fûn dat de technology feilich is en ferbettere bloedzuckerkontrôle fan 'e dielnimmers.
Insulet SmartAdjust-technology, in ynteroperabele automatisearre glycemyske kontrôler is software dy't automatysk ynsulinelevering oanpast oan in yndividu mei diabetes troch ferbining te meitsjen mei in alternatyf controller-ynskeakele ynsulinepomp (ACE-pomp) en yntegreare trochgeande glukoazemonitor (iCGM).
Typ 2-diabetes tastân yn in protte yndividuen reagearret net goed op net-medyske behear en op behanneling mei anty-diabetyske tabletten. Sokke persoanen moatte ien of mear kearen deis ynsuline sels administrearje mei in ynjeksje of in ynsulinepen of pomp om har bloedsûkernivo binnen feilige limyt te hâlden. Dit fereasket manuele faak kontrôles fan har bloedsûkernivo's foar it bêste resultaat. Automatisearre insulindoseringsapparaat sil in ferstannige opsje wêze foar sokke yndividuen dy't de kwaliteit fan it libben kinne ferbetterje.
***
boarnen:
- FDA-nijsferzje - FDA wisket earste apparaat om automatyske insulindosearring yn te skeakeljen foar yndividuen mei type 2-diabetes. Pleatst 26. augustus 2024. Beskikber by https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***