"Hearing Aid Feature" (HAF), de earste OTC-hoarapparaatsoftware hat marketingfergunning krigen troch de FDA. Kompatibele koptelefoanen ynstalleare mei dizze software tsjinje as gehoarapparaat om lûden te fersterkjen foar persoanen mei mylde oant matige gehoarferlies. Bystân fan in gehoarprofessional lykas in audiolooch is net fereaske om de software / apparaat oan te passen om te foldwaan oan de harkbehoeften.
FDA hat de earste over-the-counter (OTC) harkapparatsoftware autorisearre. Ienris ynstalleare en oanpast oan 'e gehoarbehoeften fan' e brûker, makket de software kompatibele ferzjes fan 'e "Apple AirPods Pro"-koptelefoan mooglik om te tsjinjen as gehoarapparaat om lûden te fersterkjen foar yndividuen mei mylde oant matige gehoarferlies.
Neamd "Hearing Aid Feature" (HAF), it is in software-allinich mobile medyske applikaasje dy't is ynsteld mei in iOS-apparaat (bgl. iPhone, iPad). Nei it ynstellen fan de software op kompatibele ferzjes fan 'e AirPods Pro, kinne de brûkers de folume, toan en lykwichtynstellingen oanpasse fan iOS HealthKit. Bystân fan in gehoarprofessional is net nedich om de software/apparaat oan te passen om te foldwaan oan de harkbehoeften.
De marketingfergunning foar de OTC "Hearing Aid Feature" software oan Apple Inc. wie basearre op har klinyske evaluaasje yn in stúdzje op in protte siden yn 'e FS. De stúdzje fergelike de "HAF selspassende oanpak" mei de profesjonele oanpassing. De befinings lieten gjin neidielige effekten sjen en de yndividuen yn beide groepen krigen ferlykbere waarnommen foardielen yn termen fan lûdfersterking en spraakferstean.
Dizze ûntwikkeling folget FDA's OTC-hearapparatregeljouwing dy't yn krêft kaam yn 2022. Dizze regel hat minsken mei waarnommen mild oant matig gehoarferlies machtigd om gehoarapparaten direkt te keapjen fan winkels of online retailers sûnder de needsaak foar in medysk ûndersyk, in recept of it sjen fan in audiolooch .
Gehoorferlies is wrâldwiid in grut probleem foar folkssûnens. Allinich yn 'e FS lije mear dan 30 miljoen minsken in bepaalde graad fan gehoarferlies. It is bekend dat dizze betingst assosjearre is mei ferfal yn kognysje, depresje en oare sûnensomstannichheden ûnder âlderein folk.
***
boarnen:
- FDA News release - FDA autorisearret earste Over-the-Counter Hearing Aid Software. Publisearre 12. spetimber 2024. Beskikber by https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software
- Apple Parseberjocht - Apple yntroduseart baanbrekkende sûnensfunksjes om betingsten te stypjen dy't miljarden minsken beynfloedzje. Publisearre op 09. spetimber 2024. Beskikber by https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/
***
