"Hearing Aid Feature" (HAF), de earste OTC-hoarapparaatsoftware hat marketingfergunning krigen troch de FDA. Kompatibele koptelefoanen ynstalleare mei dizze software tsjinje as gehoarapparaat om lûden te fersterkjen foar persoanen mei mylde oant matige gehoarferlies. Bystân fan in gehoarprofessional lykas in audiolooch is net fereaske om de software / apparaat oan te passen om te foldwaan oan de harkbehoeften.
FDA hat de earste over-the-counter (OTC) harkapparatsoftware autorisearre. Ienris ynstalleare en oanpast oan 'e gehoarbehoeften fan' e brûker, makket de software kompatibele ferzjes fan 'e "Apple AirPods Pro"-koptelefoan mooglik om te tsjinjen as gehoarapparaat om lûden te fersterkjen foar yndividuen mei mylde oant matige gehoarferlies.
Neamd "Hearing Aid Feature" (HAF), it is in software-allinich mobile medyske applikaasje dy't is ynsteld mei in iOS-apparaat (bgl. iPhone, iPad). Nei it ynstellen fan de software op kompatibele ferzjes fan 'e AirPods Pro, kinne de brûkers de folume, toan en lykwichtynstellingen oanpasse fan iOS HealthKit. Bystân fan in gehoarprofessional is net nedich om de software/apparaat oan te passen om te foldwaan oan de harkbehoeften.
De marketingfergunning foar de OTC "Hearing Aid Feature" software oan Apple Inc. wie basearre op har klinyske evaluaasje yn in stúdzje op in protte siden yn 'e FS. De stúdzje fergelike de "HAF selspassende oanpak" mei de profesjonele oanpassing. De befinings lieten gjin neidielige effekten sjen en de yndividuen yn beide groepen krigen ferlykbere waarnommen foardielen yn termen fan lûdfersterking en spraakferstean.
Dizze ûntwikkeling folget FDA's OTC-hearapparatregeljouwing dy't yn krêft kaam yn 2022. Dizze regel hat minsken mei waarnommen mild oant matig gehoarferlies machtigd om gehoarapparaten direkt te keapjen fan winkels of online retailers sûnder de needsaak foar in medysk ûndersyk, in recept of it sjen fan in audiolooch .
Gehoarferlies is wrâldwiid in grut probleem foar de folkssûnens. Allinnich al yn 'e Feriene Steaten lije mear as 30 miljoen minsken oan in bepaalde mjitte fan gehoarferlies. Dizze tastân is bekend om ferbûn te wêzen mei in fermindering fan kognitive feardigens, depresje en oare sûnensproblemen ûnder âlderein.
***
boarnen:
- FDA News release - FDA autorisearret earste Over-the-Counter Hearing Aid Software. Publisearre 12. spetimber 2024. Beskikber by https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software
- Apple Parseberjocht - Apple yntroduseart baanbrekkende sûnensfunksjes om betingsten te stypjen dy't miljarden minsken beynfloedzje. Publisearre op 09. spetimber 2024. Beskikber by https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/
***
, the first OTC hearing aid software has received marketing authorisation by the FDA. Compatible headphones installed with this software serve as a hearing aid to amplify sounds for individuals with mild to moderate hearing impairment. Assistance of a hearing professional such as an audiologists is not required to customise the software/device to meet the hearing needs.){kind=link}